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圣诞节福音:辉瑞称新冠疫苗或在12月获批年底前交付

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华尔街日报今天报道说,由辉瑞和BioNTech研发的新冠疫苗可能将于下月获得美国和欧洲的紧急授权,而此前公布的最终试验结果显示,该疫苗有效性高达95%,并且没有严重副作用。

美国,中国,欧洲,都在日以继夜地试验新冠疫苗,美国辉瑞研发的新冠疫苗取得重大进展。
美国,中国,欧洲,都在日以继夜地试验新冠疫苗,美国辉瑞研发的新冠疫苗取得重大进展。 REUTERS - Dado Ruvic
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这项计划意味着,如果获得监管机构批准,该疫苗有望在今年年底前进入分销渠道。对世人来说,无疑是最佳的圣诞节礼物之一。

报道引述辉瑞及其合作伙伴BioNTech (BNTX)称,在近4.4万名成年志愿者参与的试验中,有170名受试者感染了新冠病毒并出现至少一种症状,其中162人注射了安慰剂,8人接种了疫苗。

95%的有效率意味着该新冠疫苗的效果与带状疱疹疫苗和麻疹疫苗不相上下。这也与上周公布的初步结果一致,两家公司上周表示,第一次中期分析在受试者中收集到了94例新冠病毒感染病例。

研究发现,这种疫苗的效力在不同年龄和种族之间是一致的-考虑到这种病毒对老年人和包括黑人在内的某些群体造成了不成比例的伤害,这是一个有希望的迹象。

BioNTech执行长Ugur Sahin对路透社电视表示,周五将申请美国紧急使用授权(EUA),美国食品药品监督管理局(FDA)可能在12月中批准紧急使用;12月下半月可能会获得欧盟有条件的批准。

他补充说:“如果一切顺利,我可以想象我们会在12月下半月获得批准,并在圣诞节前开始交付,但实际上只有在一切顺利的情况下。”

据知情人士透露,FDA顾问委员会暂定于12月8-10日开会讨论疫苗,不过日期可能会改变。FDA没有回应路透社的置评请求。

周三,美国卫生与公共服务部长阿札尔(Alex Azar)在新闻发布会上表示,辉瑞和Moderna研发的新冠候选疫苗可能在几周内在美国获批并配发。美国官员又称,Moderna疫苗可能在辉瑞收到EUA后的7-10天内获得批准,各州准备在24小时内开始分发。

报道指出,这两种疫苗都是用信使核糖核酸(mRNA)新技术研制的,它们的试验结果都好于预期。这为结束这场已造成130多万人死亡并对经济和日常生活造成严重破坏的大流行带来了希望。

据辉瑞表示,预计今年将生产多达5,000万剂疫苗,足以保护2,500万人,然后到2021年生产至多13亿剂疫苗。

虽然美国和英国将优先接种一些群体,如医疗工作者,但在这两个国家开始大规模接种还需要几个月的时间。

周三,辉瑞表示,已提出在2021年上半年向巴西提供数百万剂疫苗。该公司还与欧盟、德国和日本签署了协议,可能于明年开始在这些国家配送。

世界卫生组织首席应急专家莱恩则说,至少还需要四至六个月的时间才能在全球范围内大规模接种疫苗。

还需注意的是,由于需要在零下70摄氏度的超低温下储存,辉瑞-BioNTech疫苗的配送变得复杂。然而,它可以在普通冰箱中保存5天,或者在保温运输盒中保存15天。

Moderna的疫苗可以在零下20摄氏度的环境下保存6个月,但在2到8摄氏度(36到46华氏度)的正常冰箱温度下,预计也可以稳定保存30天。

此外,儿童疫苗的批准将需要更长的时间。目前只有辉瑞已经开始为年龄在18岁以下和年幼至12岁的志愿者接种疫苗。Moderna和强生也已宣布,他们希望尽快开始在年轻人身上测试疫苗。

另一方面,华尔街日报同时引述了以南非和印度为首的一批发展中国家表示,本周他们将在世界贸易组织施压,要求去除2019冠状病毒病疫苗的专利保护,以使贫穷国家更容易获得、负担得起这些疫苗。

这些发展中国家称,他们将在本周五的WTO理事会会议上指出,由于新冠疫情肆虐,需要暂时中止世界上通常的知识产权制度。这些发展中国家表示,如果较贫穷的国家没有获得这些疫苗的特殊渠道,则在西方国家疫情消退之际,他们将继续受到新冠疫情的打击。

上述提议让发展中国家与美国、欧盟、日本和其他一些较富裕国家以及西方制药公司对立起来,西方制药公司称,尊重知识产权是促进新冠疫苗快速研发的关键。

发达国家已经与西方制药公司达成协议,采购的新冠疫苗足以锁定世界上大部分的产能直至2021年年底。

 

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