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中国/匈牙利

传中国疫苗首获欧盟国家匈牙利GMP认证

中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗1日取得欧盟成员国匈牙利良好作业规范(GMP)证书,是中国首个在欧盟国家获批使用和GMP认证的新冠疫苗产品,国药集团或能抢下头香。目前尚不清楚匈牙利认证的GMP)证书,是否意味着自动获得欧盟医药疫苗产品认证,并连带让中国疫苗在欧盟全境获得接种许可。

中国国药疫苗 图片
中国国药疫苗 图片 AP - Kamran Jebreili
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中国疫苗首获欧盟国家GMP认证。据中央社今天报道称,GMP是药品优良制造作业规范(Good Manufacturing Practice),主要用于管理、控制药物的制造过程以及药品的品管过程。

该报道引述新京报消息, 1月中旬,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计;3月3日,国药方面向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗去年12月31日获批在中国附条件上市,是中国首款获准上市的国产COVID-19疫苗。

中央社说,匈牙利2月24日开始施打国药集团中国生物新冠疫苗,是首个使用中国疫苗的欧盟国家。但根据外电消息,当时针对匈牙利首都布达佩斯的民调显示,有意愿接种疫苗者中,只有27%民众会接种中国疫苗,43%会接种俄罗斯疫苗,而84%会接种西方国家开发的疫苗。

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