中国应急批准两款新冠疫苗药物

中国国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

中国疫情持续 © 新华社

据中国国家药监局网站消息，这是大陆首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

大陆国家药监局根据“药品管理法”相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型，包括住院或死亡，高风险因素的成人和12至17岁、体重重于40公斤的青少年新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。

其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。