法国
法国新药临床试验大悲剧 一人脑死亡
在法国进行的一项新药临床试验演变成悲剧,6人住院,其中一人脑死亡,另外还有三人还能会留下不可逆转的后遗症。这项试验是由法国药物实验室Biotrial为葡萄牙药物公司Bial而做的临床试验,试验的内容是能够镇痛和解除焦虑的一个化学口服药物。
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在法国进行的一项新药临床试验演变成悲剧,6人住院,其中一人脑死亡,另外还有三人还能会留下不可逆转的后遗症。法国国家药物暨健康产品安全局(ANSM)认为,这是法国历来相关领域的最严重事故。
根据法国媒体的报道,相关的新药临床试验是在法国西部城市雷恩(Rennes)进行的。
这项试验是由法国药物实验室Biotrial为葡萄牙药物公司Bial而做的临床试验,试验的内容是能够镇痛和解除焦虑的一个化学口服药物。据悉参与临床试验的共有90名志愿者,他们服用的剂量不尽相同。目前试验还在第一阶段,就造成6名健康志愿者住院,且情况严重,卫生部和司法单位已展开调查。
法国药物实验室Biotrial周五下午发布声明表示,进行临床试验时都有遵守国际规范。
法国卫生部长Marisol Touraine周五下午前往雷恩的医院,与受试者家属会面,并举行记者会。
她表示,受试者年龄在28到49岁之间,试验自今年1月7日开始,最早的症状出现在10日,发生在一个人身上,其他5人也陆续住院,11日停止试验。
她说,这个药物在进行人体试验前,先做过不同品种的动物试验;这波试验对象共90人,剂量各有不同。
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