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美蒂拓减肥药导致500人死亡

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法国健康产品卫生安全局(afssaps)11月16日披露由法国“赛尔维”集团公司制造的用于供糖尿病患者使用的减肥药美蒂拓(Mediator)自 1975年推出至2009年11月,34年间约有30万人使用过这种药物,导致500人死亡,另有3500人由于服用此药导致严重心脏疾病。

法国“赛尔维”集团公司制造的用于供糖尿病患者使用的减肥药美蒂拓(Mediator)。
法国“赛尔维”集团公司制造的用于供糖尿病患者使用的减肥药美蒂拓(Mediator)。 ©France 24/AFP
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美蒂拓本是为体型肥胖的糖尿病患者使用的减肥药物,也有不少未患糖尿病但希望减肥的人服用过此药。美蒂拓的主要功能便是抑制食欲以达到减肥效果。据专家分析,该药物其主要成分苯氟雷司(benfluorex)可引起的心脏瓣膜增厚而致病人死亡。从1997年起,美国和欧洲绝大多数国家已禁止苯氟雷司(benfluorex)药品的销售,而法国却拖至2009年11月才最终禁止销售美蒂拓和含苯氟雷司(benfluorex)的其代用药品。

美蒂拓一案曝光后,引起医药界极大震惊,反映出法国卫生制度存在的问题。其实,美蒂拓药物潜在的危险性此前已被医药界关注。根据赛尔维公司自己提供的消息,美蒂拓2005年已撤出意大利和西班牙市场,托称是该药的商业业绩不佳。巴黎笛卡尔医学伦理实验室副主任,内分泌专家穆泰尔医生(Gregoire Moutel)指责法国健康产品卫生安全局对美蒂拓一案没有起到应起的作用。同时,他还指出法国卫生制度和法国政治制度之间存在某种不协调,法国健康产品卫生安全局缺少一定程度上的决定权。

美蒂拓药品对人体的危害已被临床报告证明,法国健康产品卫生安全局在年初已接到多方对美蒂拓药品质疑的报告,却迫于种种压力,直等到11月才最终禁止该药品。除了法国卫生制度存在的漏洞外,制药商为维护其经济和其他利益,极力维护该药的销售。布鲁斯特医院佛拉松医生(Irène Frachon)从2007年开始研究美蒂拓对人体的危害。2010年初,她已向法国健康产品卫生安全局对该药的危险性提出警告。之后, 她完成名为《Mediator150毫克,多少人因此死?》的专著,详细说明了美蒂拓对服用该药的患者可带来的危害。然而,制药商却因此将其告上法庭。最后,她被迫将书面中“多少人因此而死?”的题目删去,其书才得以发表。

就美蒂拓一案,法国各大新闻媒体均作了详尽报道。而赛尔维公司则称,任何药物均会有副作用。该公司发言人指出,药品能治病,其副作用在某些病人身上又具有一定风险。如果对市场上的药品进行类似的研究,就是普通的阿斯匹林也可能得到类似结果”。他们认为,所谓服用美蒂拓减肥药而死亡的人数,只是夸张的推论而以,并无法核实。该公司发言人对《巴黎快报》(L’Express) 称:即使官方统计的死亡人数成立,对比33年来曾服用该药的人数,其风险也只有0.005%。

赛尔维集团公司为法国第一大药剂实验室,第二大集团制药公司,营业额高达36亿欧元。据统计,该公司在法国向近3百万人售出了1亿4千五百万盒美蒂拓。去年,该药的销售额达3千万欧元。

法国新任卫生部长贝尔朗就美蒂拓一案建议所有曾服用过美蒂拓的人士,尤其那些服用期超过3个月的病人到医生处就诊。同时,法国健康产品卫生安全局也发出同样的忠告。就美蒂拓减肥药一案,赛尔维公司是否会卷入更大的法律纠纷,我们将密切关注。
 

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